Cordarone 165

+

Receptinis vaistinis preparatas supraventrikulins Vartojamas (skaitant atrioventrikulin mazgin) ar skilvelins paroksizmins tachikardijos atsinaujinimo profilaktikai, prieirdi virpjimo ar plazdjimo atsinaujinimo profilaktikai, skilveli virpjimo atsinaujinimo profilaktikai, Do-Volfo Parkinsono-Vaito sindromu susijusios tachikardijos atsinaujinimo profilaktika. Atidiai perskaitykite vis solapa, prie praddami vartoti vaist. Neimeskite io lapelio, nes vl gali prireikti j perskaityti. Jeigu falda de Más klausim, kreipkits gydytoj arba vaistinink. es vaistas skirtas Jums, todl kitiems monms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (tiems netos, kuri yra ligos simptomai tokie patys kaip Js). Jeigu pasireik Sunkus alutinis poveikis arba pastebjote IAME lapelyje nenurodyt alutin poveik, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra Cordarone ir kam jis vartojamas 2. Kas inotina prie vartojant Cordarone Cordarone 3. Kaip vartoti 4. Galimas alutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cordarone 6. Kita informacija 1. KAS YRA cordarone IR KAM JIS VARTOJAMAS Preparatas priskiriamas III vaist nuo aritmijos grupei. Pradti gydyti amjodaronu ir gydymo EIG Sekti galima tik specialistui priirint arba ligoninje. Geriamaisiais amjodarono preparatais gydomi tik sunks irdies ritmo sutrikimai tuo atveju, jeigu yra kiti antiaritminiai preparatai neveiksmingi arba netinka. - Supraventrikulins (skaitant atrioventrikulin mazgin) ar skilvelins paroksizmins tachikardijos atsinaujinimo profilaktika. - Prieirdi virpjimo ar plazdjimo atsinaujinimo profilaktika. - Skilveli virpjimo atsinaujinimo profilaktika. - Su Volfo-Parkinsono-Vaito sindromu susijusios tachikardijos atsinaujinimo profilaktika. 2. KAS INOTINA PRIE VARTOJANT Cordarone negalima vartoti: - jeigu yra alergija (padidjs jautrumas) amjodarono hidrochloridui, jodui apuesta arba kuriai pagalbinei Cordarone tablei mediagai (. R 6 skyri) - jeigu yra laidumo sutrikimas ir Jums NRA implantuotas irdies elektrostimuliatorius - jeigu yra labai retas irdies susitraukinjimas (sinusin bradikardija) arba yra sinoatrialin blokada - jeigu sutrikusi skydliauks veikla - jeigu vartojate vaistus, galinius sukelti tam tikr irdies ritmo sutrikim (polimorfin skilvelin paroksizmin tachikardij) (r Kit poskyr vaist vartojimas.) - jeigu esate nia (iskyrus neabejotinai btinus atvejus) - jeigu indote. Speciali atsargumo reikia priemoni: - jeigu Jums yra irdies veiklos sutrikim - jeigu Jums yra plaui veiklos sutrikim ar sergate astma - jeigu Jums yra Kepen veiklos sutrikim - jeigu Jums sutrinka jutimai, atsiranda Raumen silpnumas - jeigu Jums yra regjimo sutrikim - tabletes Cordarone jeigu vartojant, sutriko skydliauks veikla (hipertiroidizmas) - jeigu Jums numatoma Operacija - norint ivengti Sauls nudegim primenanios reakcijos, reikia saugotis Sauls poveikio vartojant Cordarone - jei Jums sodintas irdies stimuliatorius ar-kardioverteris defibriliatorius, rekomenduojama prie gydym ir gydymo Cordarone metu Danai tikrinti prietaiso veikim. Vaikams ir paaugliams io Väistö vartoti nerekomenduojama. Kit vaist vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kit vaist, sigytus skaitant se recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Derinant skirtingus vaistus nuo aritmijos, Galimas palankus terapinis poveikis, taiau tai reikia daryti labai atsargiai ir atidiai stebint klinikin bkl bei elektrokardiogram. tos Derinti paios grups vaistus nuo aritmijos nerekomenduojama, iskyrus iimtinius atvejus, nes didja nepageidaujamo poveikio irdiai rizika. Vaistai, kuri vartoti kartu su Cordarone draudiama. - Vaistai, kurie gali sukelti pavojing irdies ritmo sutrikim (polimorfin paroksizmin skilvelin tachikardij): - vaistai nuo aritmijos, pvz. grups i bis (chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas), grups III (sotalolis, dofetilidas, ibutilidas), bepridilis - neantiaritminiai vaistai: kai kurie neuroleptikai, cisapridas, difemanilis, mizolastinas, ven leidiami eritromicinas ir vinkaminas bei parenteraliniu bdu vartojamas pentamidinas, nes didja mirtinos skilvelins aritmijos, YPA polimorfins skilvelins paroksizmins tachikardijos, pavojus. Vaistai, kuri vartoti kartu su Cordarone nerekomenduojama - Kalio sumajim galintys sukelti stimuliuojamojo poveikio vidurius laisvinantieji vaistai, galintys sukelti hundido irdies ritmo sutrikim (kitokio poveikio vidurius laisvinantieji vaistai gali BTI vartojami). - Vaistai, galintys sukelti ret irdies Ritm: kalcio Kanal blokatoriai (geriamieji diltiazemas, verapamilis), beta adrenoblokatoriai (esmololis, metoprololis). - Vaistai nuo maliarijos (pvz chlorokvinas, meflokvinas, halofantrinas.). - Fluorchinolonai (sparfloksacinas, moksifloksacinas). Vaistai, kuriuos vartoti kartu su Cordarone atsargiai reikia. - Kalio kiek kraujyje mainantys vaistiniai preparatai: hipokalemij sukeliantys diuretikai (lapimo isiskyrim skatinantys vaistai). - Sisteminio poveikio kortikosteroidai (gliukokortikoidai, mineralkortikoidai), tetrakozaktidas. - Ven leidiamas amfotericinas B (priegrybelinis vaistas). - Klaritromicinas (vaistas nuo infekcini lig). - Bendrieji anestetikai ir didels deguonies dozs, naudojamos operacij metu. - Vaistai, kuri poveikis gali sustiprti, vartojant kartu su Cordarone: Flekainidas (vaistas nuo aritmijos) IRD veikiantys glikozidai (gali suretti irdies ritmas) Ciklosporinas (sumaja ciklosporino metabolizmas kepenyse, todl didja jo koncentraciją kraujyje ir toksinio poveikio inkstams rizika) Fentanilis (vaistas nuo skausmo) Statinai (vaistai cholesteroliui MANT): simvastatinas, atorvastatinas, lovastatinas Dabigatranas (gali pasireikti kraujavimas) Varfarinas (geriamasis krauj skystinantis vaistas) - gali didti kraujavimo pavojus Fenitoinas (vaistas nuo traukuli) - gali pasireikti fenitoino perdozavimo poymi IR atsirasti neurologini (sistemos nerv sutrikimo) simptom Lidokainas (vaistas nejautrai) Takrolimuzas (vaistas, vartojamas transplantacijos po) Sildenafilis (vaistas nuo impotencijos) Midazolamas (vaistas nuo nerimo) Triazolamas (vaistas nuo nemigos) Dihidroergotaminas, ergotaminas (vaistai nuo migrenos) Kolchicinas (vaistas nuo podagros). Cordarone vartojimas Do maistu ir grimais Negerkite greipfrut Suli kartu su cordarone, j nes Sveika gali padidinti galimyb alutiniam poveikiui pasireikti. Ntumas ir indymo laikotarpis Prie vartojant apuesta Kok vaist, btina pasitarti Do gydytoju arba vaistininku. Jei js pastojote arba indote, prie praddamos vartoti vaist, apie tai informuokite gydytoj arba vaistinink. Ntumas Preparato sudtyje jodo yra, todl ntumo laikotarpiu jo galima tik vartoti Do gydytojo leidimu. indymo laikotarpis indaniai motinai Cordarone vartoti draudiama. Vairavimas ir valdymas mechanizm Atsirads aki sutrikimas gali Turti Takos gebjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu jis pasireikia, Minto Darbo dirbti negalima. Svarbi apie informacija kai kurias pagalbines Cordarone mediagas Sudtyje yra laktozs. Jeigu yra gydytojas Jums Saks, kad netoleruojate Koki nors angliavandeni, kreipkits j prie praddami vartoti vaist. 3. Kaip vartoti Cordarone Visada vartokite tiksliai, gydytojas kaip nurod. Jeigu abejojate, kreipkits gydytoj arba vaistinink. geriamas yra Vaistas. Nurodytas dozavimas Tinka vis nurodyt indikacij atvejais. Suaugusiems monms Pradin doz Pirmsias 8-10 par reikia gerti po vien tableta de 200 mg 3 kartus por par. Po a Doz reikia MANT iki 200 mg 2 kartus por par. Palaikomoji doz Reikia gydyti maiausia veiksminga sopor, kuri yra atskiriems pacientams skirtinga. Daniausiai pakanka 100 mg (comprimidos de 200 mg vienos kas antR PAR) arba 200 mg paros dozs. Retais atvejais gali prireikti didesns paros dozs. Palaikomoji paros doz turi BTI nuolat peririma, YPA jei ji virija 200 mg paros doz. Dozs nereikia koreguoti sergantiems inkst ar Kepen funkcijos nepakankamumu ir senyviems pacientams. Cordarone pacientams galima vartoti, sergantiems iemine irdies liga ir (ar) pablogjusia kairiojo skilvelio funkcija. Gydymo trukm Praome tiksliai laikytis gydytojo nurodym. Vaikai ir paaugliai Turimi tik riboti duomenys apie saugum ir veiksmingum vaikams. Js gydytojas nusprs apie tinkam doz. Pavartojus por didel Cordarone doz Jei js igrte por didel amjodarono Doz, nedelsdami apie tai pranekite gydytojui arba kreipkits ariausi apsinuodijim gydymo centr. Pamirus pavartoti Cordarone Pamirus igerti vien tableta, j gerkite Kai tik prisiminsite. Jei laikas artja, kai turite tableta Sekani gerti, tai praleiskite pamirt doz. Negalima vartoti dvigubos dozs norint kompensuoti praleist tableta. Jeigu falda de Más klausim dl io Väistö vartojimo, kreipkits gydytoj arba vaistinink. 4. Galimas ALUTINIS POVEIKIS Cordarone, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti alutin poveik, nors JIS pasireikia ne visiems monms. Toliau ivardytas nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal danum: Labai Dani (pasireikia la Más kaip 1 asmeniui i 10), Dani (pasireikia maiau kaip 1 asmeniui i 10), Nedani (pasireikia maiau nei 1 asmeniui i 100), Reti (pasireikia maiau nei 1 asmeniui i 1000), Labai reti (pasireikia maiau nei 1 asmeniui i 10 000), Danis neinomas (BTI negali vertintas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfins sistemos sutrikimai - Labai reti: trombocitopenija (trombocit kiekio kraujyje sumajimas) tam tikra maakraujyst (anemija aplazin, anemija hemolizin). irdies sutrikimai - Dani: bradikardija (retas irdies susitraukinjimas). - Nedani: aritmija (neritmika irdies veikla) ​​arba jos pasunkjimas, kartais slygojanti irdies sustojim irdies laidumo sutrikimas. - Labai reti: sunki bradikardija (retas irdies susitraukinjimas). - Danis neinomas: pavojingas irdies ritmo sutrikimas (paroksizmin polimorfin skilvelin tachikardija). Endokrininiai sutrikimai - Dani: hipotiroz (skydliauks funkcijos susilpnjimas, pasireikiantis nuovargiu, silpnumu, padidjimu svorio, pojiu alio, viduri ukietjimu, Raumen skausmu) hipertireoz (skydliauks funkcijos sustiprjimas, pasireikiantis neramumu, svorio majimu, prakaitavimu padidjusiu, kario muimu, viduriavimu). - Labai reti: sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS). Aki sutrikimai - Labai Dani: smulkios nuosdos ragenoje (paprastai u vyzdio). Akinamoje viesoje gali matytis spalvoti ratilai ar matomas vaizdas gali Tapti nerykus. Smulkios nuosdos ragenoje nutraukus gydym inyksta. - Labai reti: regos Nervo neuropatija ar optinis neuritas (vienoje akyje sumaja regjimas ar JIS pasidaro nerykus, atsiranda aki jautrumas, skausmas, skausmingi aki judesiai), galintys progresuoti iki aklumo. Virkinimo trakto sutrikimai - Labai Dani: lengvi virkinimo sutrikimai (pykinimas, vmimas, skonio jutimo sutrikimas). Kepen, tulies PSL ir Latak sutrikimai - Labai Dani: Kepen fermentar serume padidjimas paprastai gydymo pradioje. - Dani: minis Kepen funkcijos sutrikimas, labai padidjus Kepen fermento koncentracijai serume ir (arba) geltai pasireikiant, skaitant Kepen funkcijos nepakankamum (jauiamas silpnumas, atsiranda gelta, apetitas sumaja, atsiranda pilvo skausmai ar pakyla temperatra), kuris kartais BNA mirtinas. - Labai reti: ltinis Kepen funkcijos sutrikimas (hepatitas pseudoalkoholinis, Ciroz), kartais mirtinas. Imunins sistemos sutrikimai - Danis neinomas: sunki alergin reakcija - angioneurozin edema (edema Kvinks). Gali BRIMAS atsirasti, sutrinka rijimas, Sunku kvpuoti, veidas patinsta, lpos, lieuvis ir gerkl. Tyrimai - Labai reti: inkst funkcijos pablogjimas, pasireikiantis kreatinino koncentracijos serume padidjimu. Nerv sistemos sutrikimai - Dani: drebulys ar kiti ekstrapiramidiniai simptomai (rango ar drebjimas KOJ) komariki sapnai miego sutrikimai. - Nedani: periferin sensorin, Motorin ar sensomotorin neuropatija (nutirpimas, silpnumas, dilgiojimas arba deginimo pojtis vairiose kno vietose) ir (arba) miopatija (Raumen spazmai, mlungis), paprastai praeinanti nutraukus Väistö vartojim. - Labai reti: smegenlin ataksija (pasireikia svyruojania eisena, mtymu alis, neaikia sultjusia kalba) gerybin intrakranijin hipertenzija (dl padidjusio Galvos smegen spaudimo gali atsirasti pykinimas, Galvos skausmas, YPA rytais, problema regjimo) Galvos skausmas. Lytins sistemos ir krties sutrikimai - Labai reti: epididimitas impotencija. sistemos Kvpavimo, krtins lstos ir tarpuplauio sutrikimai - Dani: toksinis poveikis plauiams (pasireikiantis apsunkintu kvpavimu, sunkumo pojiu krtinje, kosuliu, dusuliu, kariavimu), kartais labai pavojingas. - Labai reti: spazmas bronch, YPA sergantiems astma monms minis respiracinio distreso sindromas, kartais mirtinas, paprastai pasireikiantis i Karto operacijos po (galbt dl sveikos Do didels koncentracijos deguonimi). - Danis neinomas: kraujavimas i plaui. Odos ir poodinio audinio sutrikimai - Labai Dani: padidjs jautrumas viešai. - Dani: alyv Spalvos arba melsvai pilka odos pigmentacija (jei gydoma ilgai ir vartojama didel paros doz). Baigus gydym, tokia pigmentacija LTAI, T. Y. por 10-24 mnesi, inyksta. - Labai reti: eritema (paraudimas), atsirandanti spindulinio gydymo metu odos ibrimas eksfoliacinis dermatitas (pasireikiantis plauk slinkimu, queja linjimu, oda paraudusia pleiskanojania) alopecija (plikimas, slinkimas plauk). - Danis neinomas: dilglin (smulkus, rausvas odos BRIMAS). Kraujagysli sutrikimai - Labai reti: angitas (pasireikiantis odos ibrimu dl susiaurjusi kraujagysli). Jeigu pasireik Sunkus alutinis poveikis arba pastebjote IAME lapelyje nenurodyt alutin poveik, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. kaip laikyti cordarone laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti emesnje kaip 30 C temperatroje. Laikyti gamintojo pakuotje, kad preparatas bt apsaugotas nuo viesos. Ant DUTs po Tinka iki ir lizdins ploktels po EXP nurodytam tinkamumo laikui Pasibaigus, Cordarone negalima vartoti. Vaistas Tinka vartoti iki paskutins nurodyto mnesio dienos. Vaist negalima ipilti kanalizacij arba imesti Do buitinmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. ios priemons almohadillas APLINK apsaugoti. 6. KITA INFORMACIJA Cordarone sudtis - Veiklioji mediaga yra amjodarono hidrochloridas. Vienoje tabletje yra 200 mg amjodarono hidrochlorido. - Pagalbins mediagos yra laktozs monohidratas, krakmolas kukurz, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir Magnio stearatas. Cordarone ivaizda ir kiekis pakuotje tabletas yra nuo baltos iki velniai Kremins Spalvos apvalios Do vagele, bei vienoje pusje spaustu irdels formos simboliu ir skaiiumi 200. Vagel skirta tik tabletei perlauti, kad bt lengviau nuryti, apuesta ne jai padalyti lygias dormita. tabletas Cordarone tiekiamos lizdinmis ploktelmis, kiekvienoje j yra 10 tablei. Dutje yra 30 tablei. Rinkodaros Teiss turtojas ir gamintojas Rinkodaros Teiss turtojas UAB Sanofi-Aventis LIETUVA A. Juozapaviiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva Gamintojai SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge 33440 Ambares Pranczija CHINOIN Farmacéutica y Chemical Works Co. Ltd. Privado 2112 Veresegyhaz Levai u.5 Vengrija Jeigu apie vaist norita suinoti de Más, kreipkits rinkodaros Teiss turtoj. UAB Sanofi-Aventis LIETUVA A. Juozapaviiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Tel. 370 5 275 5224 es pakuots Lapelis paskutin kart patvirtintas 28/09/2012 Naujausia pakuots lapelio redakcija pateikiama Valstybins vaist kontrols tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainje http://www. vvkt. lt/ Cordarone Visada vartokite tiksliai, gydytojas nurod Kaip. Jeigu abejojate, kreipkits gydytoj arba vaistinink. geriamas yra Vaistas. Nurodytas dozavimas Tinka vis nurodyt indikacij atvejais. Suaugusiems monms Pradin doz Pirmsias 8-10 par reikia gerti po vien tableta de 200 mg 3 kartus por par. Po a Doz reikia MANT iki 200 mg 2 kartus por par. Palaikomoji doz Reikia gydyti maiausia veiksminga sopor, kuri yra atskiriems pacientams skirtinga. Daniausiai pakanka 100 mg (comprimidos de 200 mg vienos kas antR PAR) arba 200 mg paros dozs. Retais atvejais gali prireikti didesns paros dozs. Palaikomoji paros doz turi BTI nuolat peririma, YPA jei ji virija 200 mg paros doz. Dozs nereikia koreguoti sergantiems inkst ar Kepen funkcijos nepakankamumu ir senyviems pacientams. Cordarone pacientams galima vartoti, sergantiems iemine irdies liga ir (ar) pablogjusia kairiojo skilvelio funkcija. Gydymo trukm Praome tiksliai laikytis gydytojo nurodym. Vaikai ir paaugliai Turimi tik riboti duomenys apie saugum ir veiksmingum vaikams. Js gydytojas nusprs apie tinkam doz. Pavartojus por didel Cordarone doz Jei js igrte por didel amjodarono Doz, nedelsdami apie tai pranekite gydytojui arba kreipkits ariausi apsinuodijim gydymo centr. Pamirus pavartoti Cordarone Pamirus igerti vien tableta, j gerkite Kai tik prisiminsite. Jei laikas artja, kai turite tableta Sekani gerti, tai praleiskite pamirt doz. Negalima vartoti dvigubos dozs norint kompensuoti praleist tableta. Jeigu falda de Más klausim dl io Väistö vartojimo, kreipkits gydytoj arba vaistinink. Susij Straipsniai APIE MUS LOJALUMO PROGRAMA DOVAN KUPONAI LEIDINIAI PIRKTI internetu