Albendazol 92

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Oxantel PamoateAlbendazole de Trichuris trichiura Infecciones Infección de fondo con los helmintos transmitidos por el suelo (Ascaris lumbricoides, anquilostomiasis, y Trichuris trichiura) se han generalizado y con frecuencia se producen de forma concomitante. Estas infecciones parasitarias son gusanos suelen ser tratados con albendazol o mebendazol, pero ambos fármacos muestran una baja eficacia frente a T. trichiura. El albendazol es el fármaco de elección contra la anquilostomiasis. Métodos En este estudio doble ciego realizado en la isla de Pemba, Tanzania, nosotros, los niños asignados al azar, de 6 a 14 años de edad, para recibir uno de cuatro tratamientos: pamoato oxantel a una dosis de 20 mg por kilogramo de peso corporal, más 400 mg de albendazol, administrado en días consecutivos oxantel pamoato en una dosis única de 20 mg por kilogramo albendazol en una sola dosis de 400 mg o mebendazol en una dosis única de 500 mg. Se evaluó la eficacia y perfil de seguridad de pamoatealbendazole oxantel cuando se utiliza en el tratamiento de la infección por T. trichiura (resultado primario) y la infección por helmintos transmitidas por el suelo concomitante (objetivo secundario). La eficacia se determina por medio de la evaluación de la tasa de tasa de curación y el huevo-reducción. Los eventos adversos fueron evaluados cuatro veces después del tratamiento. estaban disponibles para 458 niños, de los cuales 450 estaban infectados con T. trichiura, 443 con anquilostomas, y 293 con A. lumbricoides Resultados Los datos completos. La tasa de curación de la infección por T. trichiura fue significativamente mayor con pamoatealbendazole oxantel que con mebendazol (31,2 vs. 11,8, P0.001), al igual que la tasa de reducción de huevos (96,0 intervalo de confianza del 95, el 93,5 vs 75,0 97,6 a la IC 95, 64,2-82,0). La tasa de curación con albendazol (2.6) y la tasa de reducción de huevos con albendazol (45,0 IC 95, 32,0 a la el 56,4) fueron significativamente inferiores a las tasas con mebendazol (P0.02 para la comparación de las tasas de curación). pamoato Oxantel tuvo una baja eficacia contra la anquilostomiasis y A. lumbricoides. Los eventos adversos (principalmente leves) fueron reportados por 30,9 de todos los niños. Conclusiones El tratamiento con pamoatealbendazole oxantel dieron lugar a mayores tasas de curación y el huevo de reducción de la infección por T. trichiura de las tarifas con la terapia estándar. (Financiado por la Fundación Medicor y el número de ensayos Swiss National Science Foundation de corriente controlada, ISRCTN54577342.) Medios de Comunicación en este artículo la figura 1 Estudio de inscripción, asignación al azar, y Seguimiento. Figura 2 Los síntomas clínicos y los eventos adversos. Artículo Actividad helmintiasis transmitidas por el suelo es causada por la infección crónica con gusanos nematodos, Ascaris lumbricoides, anquilostomiasis, y Trichuris trichiura. 1 Más de 1 mil millones de personas están infectadas con una o varias especies de helmintos transmitidos por el suelo. La infección por T. trichiura, un nemátodo comúnmente conocido como tricocéfalos, causa una carga global de 638.000 años de vida ajustados por discapacidad. 1-3 La administración periódica de fármacos antihelmínticos (es decir, albendazol o mebendazol) para las poblaciones en riesgo es la estrategia global para el control de la morbilidad debida a la infección por helmintos transmitidas por el suelo. 4 El objetivo de los programas de control es eliminar enfermedades de la infancia causada por la infección por helmintos transmitidas por el suelo, es decir, para disminuir la prevalencia de la intensidad de la infección moderada e intensa entre los niños en edad escolar a menos del 5 1. El tratamiento con albendazol o mebendazol, en una régimen de dosis única, se traduce en altas tasas de curación contra la infección por A. lumbricoides única de albendazol se asocia con una tasa de curación satisfactoria contra la anquilostomiasis. Ambos fármacos se asocian con una baja tasa de curación contra la infección por T. trichiura. 6-10 Aunque la infección por T. trichiura no es altamente patógena a menos que la intensidad de la infección es alto, hay un creciente reconocimiento de los efectos en la salud pública de la tricuriasis. 11 Por lo tanto, existe una necesidad de desarrollar nuevos fármacos antihelmínticos, eficaz y de amplio espectro. 12 Oxantel es el análogo m-oxyphenol de pirantel y se ha comercializado como medicamento veterinario desde 1974. Se muestra una alta actividad trichuricidal. 13-15 Un número de ensayos de exploración mostró que pamoato oxantel fue eficaz cuando se administra como una dosis única de 10 a 20 mg por kilogramo de peso corporal. 16-20 El objetivo del presente estudio fue evaluar el perfil de eficacia y seguridad de una combinación de pamoato oxantel y albendazol (Zentel, GlaxoSmithKline) en niños infectados por T. trichiura (resultado primario). También se estudió el efecto de esta terapia de combinación de infecciones concurrentes con anquilostomiasis y A. lumbricoides (resultado secundario). Monoterapias con pamoato oxantel, albendazol, mebendazol y (Vermox, Johnson & Johnson) sirvieron como comparadores. Métodos Diseño del estudio y los pacientes se realizó este controlado, aleatorizado, doble ciego, de septiembre a noviembre de 2012 en dos escuelas primarias, Mchangamdogo y Shungi, en la isla de Pemba, Tanzania. Los niños fueron invitados 6 a 14 años de edad para proporcionar dos muestras de heces, y los niños que fueron positivos, ya sea para T. trichiura o anquilostomiasis se consideraron elegibles para su inclusión en el ensayo. Los niños que presentan T. trichiura coinfección por anquilostomas se inscribieron con la más alta prioridad. Una historia clínica se obtuvo de los niños que cumplieron con los criterios de inclusión, y cada niño fue sometido a un examen físico. Los niños que tenían alguna enfermedad sistémica (por ejemplo, la malaria clínica o la esquistosomiasis hepatosplénico), según lo evaluado por un médico en la evaluación clínica inicial, fueron excluidos del estudio. Estudio de Supervisión La aprobación ética se obtuvo del Ministerio de Salud y Bienestar Social de Zanzíbar, Tanzania, y desde el comité de ética de Basilea, Suiza. escrito el consentimiento informado se obtuvo de todos los padres o tutores, y todos los hijos proporcionado consentimiento verbal. Todos los autores asumen toda la responsabilidad por el estudio de diseño de la recolección, análisis e interpretación de los datos y la fidelidad del informe al protocolo del estudio (disponible con el texto completo de este artículo en NEJM. org). Aleatorización Los niños fueron asignados al azar, con el uso de tamaños de bloque de cuatro, para recibir uno de cuatro tratamientos: pamoato de oxantel a una dosis de 20 mg por kilogramo, más 400 mg de pamoato de oxantel albendazol a una dosis de 20 mg por kilogramo 400 mg de albendazol o mebendazol 500 mg de. Los niños, los investigadores del estudio del sitio, y técnicos de laboratorio no estaban al tanto de las tareas del grupo de estudio. Cada niño recibió tabletas en 2 días consecutivos. En el primer día, los niños se les dio o oxantel pamoato o, en los grupos de estudio que no incluían el tratamiento con pamoato oxantel, comprimidos de placebo idénticos. pamoato Oxantel e idéntico placebo correspondiente se les dio a la media de la tableta más cercana de acuerdo con la dosis calculada por kilogramo de peso corporal. En el segundo día, los niños se les administró dos tabletas. Los participantes en los dos grupos de tratamiento que incluía albendazol recibió albendazol y mebendazol una coincidencia con placebo, los niños del grupo mebendazol recibieron mebendazol más un albendazol coincidente con placebo, y los niños en el grupo de monoterapia oxantel pamoato recibido una coincidencia de albendazol placebo más una coincidencia de mebendazol placebo. No hubo participación de la industria de los medicamentos fueron adquiridos. Los placebos coincide exactamente con albendazol y mebendazol se adquirieron de Fagron. pamoato Oxantel y el correspondiente placebo fueron fabricados en la Universidad de Basilea. 21 de calidad de los medicamentos estaba asegurada para todos los productos utilizados. Procedimientos del Estudio Nos explicaron el propósito y los procedimientos del estudio, incluyendo los beneficios y riesgos potenciales, a los padres o tutores de los niños. Al inicio del estudio, los niños que estaban dispuestos a participar nos proporcionó el formulario de consentimiento informado firmado por un padre o tutor y con dos muestras de heces obtenidas en días consecutivos. Las muestras de heces fueron trasladados a la Salud Pública LaboratoryIvo de Carneri. De cada muestra, se duplican gotas gruesas KatoKatz se prepararon y se examinaron para los huevos de helmintos transmitidos por el suelo por uno de los seis técnicos de laboratorio con experiencia (todos los cuales no tenían conocimiento de las asignaciones de tratamiento). 22 Para el control de calidad, 10 de las diapositivas fueron escogidos al azar y reevaluadas el acuerdo fue más de 95. Antes del tratamiento, se pidió a los niños acerca de los signos y síntomas clínicos, y su peso y talla se midieron. Los eventos adversos fueron evaluados y clasificados por medio de preguntas activas en cuatro puntos de tiempo después del tratamiento a las 3 horas y 24 horas después de la primera y segunda tratamientos (para detalles acerca de juzgar la gravedad de los eventos adversos, consulte el protocolo de estudio). La eficacia del tratamiento se evaluó 18 a 23 días después del tratamiento, después de los niños habían presentado un adicional de dos muestras de heces. Al final del estudio, todos los niños que van por la escuela se les ofreció albendazol (a una dosis de 400 mg) de acuerdo con las directrices nacionales. 4,23 Tamaño de la muestra Se calculó que con una muestra de 70 niños infectados con T. trichiura por grupo de tratamiento del estudio 80 tendría poder para probar la hipótesis de que la combinación primaria oxantel pamoatealbendazole daría lugar a una tasa de curación más alta que el fármaco actual de elección (es decir, mebendazol). Nuestros cálculos se basan en una tasa de curación estimado frente a T. trichiura de 35 con mebendazol 6 y una tasa de curación estimado de 60 con pamoatealbendazole oxantel. Para dar cuenta de pérdidas durante el seguimiento, aumentamos la muestra en cada grupo de tratamiento con 95 participantes, lo que resulta en un total de 380 niños en edad escolar con la infección por T. trichiura en los cuatro grupos de tratamiento. Para proporcionar el estudio con suficiente potencia para determinar la eficacia de la terapia de combinación contra la anquilostomiasis concomitante (resultado secundario, con la prevalencia de la anquilostomiasis espera que sea 60), la muestra se aumentó a 500 niños. También se realizó análisis para determinar si pamoatealbendazole oxantel fue superior a la de sus componentes individuales con respecto a los resultados primarios y secundarios. No se hizo el ajuste para múltiples pruebas. Análisis estadístico Los datos se doble entró en una base de datos (Excel 2010, Microsoft), cotejados y analizados con el uso de software Stata, versión 10.1 (StataCorp). El análisis de sensibilidad múltiple imputación se realizó con el uso de software de R, versión 3.0.0 (www. r-project. org). los posibles desequilibrios en las características basales de los niños inscritos (es decir, la edad, el sexo, la escuela, el peso, la altura, y log-geométrica media de los recuentos transmitidas por el suelo huevos de helmintos) se compararon con el uso de modelos de regresión logística y lineal, según el caso. En las comparaciones entre grupos, el grupo mebendazol fue el grupo de referencia. Un análisis de casos disponibles se llevó a cabo el 24, que incluía todos los niños con los datos de resultado primarias. Un análisis de sensibilidad que utilizó un enfoque de intención de tratar se realizó para la hipótesis principal con el uso de varios métodos diferentes para la imputación de los datos faltantes (es decir, el mejor y el peor de los casos escenarios y un enfoque de imputación múltiple con el uso de una imputación de regresión iterativa, con la edad, el sexo, el peso, la altura, el grupo de tratamiento y transformación logarítmica de los recuentos de huevos de helmintos transmitidos por el suelo al inicio del estudio como predictores). La tasa de curación, que era la medida de resultado primaria, se calculó como el porcentaje de los niños que se convirtió en el huevo-negativas después del tratamiento entre los que habían tenido los huevos en las heces al inicio del estudio. El número de huevos por gramo de heces se evaluó mediante la suma de los recuentos de huevos de las gotas gruesas por cuadruplicado KatoKatz y multiplicando este número por seis. La intensidad de infección se clasificó de acuerdo a la Organización Mundial de la Salud puntos de corte (OMS). 25 Las tasas de curación fueron estratificados adicional de acuerdo con la intensidad de la infección antes del tratamiento. Además, se calculó el número de niños con infección moderada o fuerte antes del tratamiento que no tenían infección o la infección solamente la luz después del tratamiento un objetivo clave del programa mundial de la OMS para el control de la helmintiasis transmitidas por el suelo. 5 regresiones logísticas crudo (incluyendo los cuatro grupos de tratamiento) y regresiones logísticas ajustadas (con ajuste por edad, sexo, y la escuela) se utilizaron para calcular las diferencias en las tasas de curación entre los grupos de tratamiento. Para probar la hipótesis principal, se utilizó regresión logística para comparar las tasas de curación con pamoatealbendazole oxantel y con mebendazol entre los niños con infección por T. trichiura. comparadores de monoterapia (es decir oxantel pamoato y albendazol) se compararon con mebendazol para evaluar cuál de los dos fármacos (pamoato oxantel o albendazol) fue más eficaz. Los eventos adversos se evaluaron descriptivamente como la diferencia en la proporción de niños que informaron eventos adversos antes y después del tratamiento. Geometría-media de los recuentos de huevos de helmintos transmitidos por el suelo fueron calculadas para los grupos de tratamiento antes y después del tratamiento para evaluar la tasa correspondiente de reducción de huevo, una variable igualmente importante para la eficacia del fármaco y, por tanto, la medida de resultado secundaria la tasa de reducción de huevos era igual a 100 ( 1mean en el seguimiento upmean al inicio del estudio). (Para medias aritméticas, que se han recomendado recientemente como una alternativa metodológica, 26 ver Tabla S1 en el anexo complementario. Disponible en NEJM. org.) Se utilizó un método de arranque-remuestreo con 10000 repeticiones para calcular intervalos de confianza del 95 de las medias geométricas para las tasas de reducción de huevo. 27 Las diferencias en las tasas de reducción de huevo se determinaron bajo el supuesto de que los intervalos de confianza no superpuestos indican significación estadística. Resultados Los participantes y de línea de base de datos de 900 niños que fueron invitados a participar, 798 tenían datos de referencia completos (Figura 1 Figura 1 Estudio de matrícula, asignación al azar y de seguimiento.). De ellos, 774 niños (97,0) fueron positivos para T. trichiura, 464 (58,1) estaban infectados por el anquilostoma, y ​​461 (57,8) tenían una infección por A. lumbricoides. infecciones triple especies fueron diagnosticados en 316 niños (39.6). Ya que estaban interesados ​​en la eficacia de los fármacos contra la infección por T. trichiura (resultado primario) y la infección por helmintos transmitidas por el suelo concomitante (objetivo secundario), se incluyeron todos los niños con una coinfección trichiura anquilostomiasis T. (456 de los 774 niños con LLA . trichiura infección). Además, para llegar a nuestro tamaño total de la muestra estimado, se incluyeron 16 niños con infección por T. trichiura sola y 8 con infección por anquilostomas sola. Entre estos 480 niños, 309 estaban coinfectados con A. lumbricoides. No se observaron diferencias significativas entre los grupos en relación con cualquiera de las características basales (P0,05). En promedio, los niños en la escuela Mchangamdogo, en comparación con los de la escuela Shungi, tenían una intensidad de la infección por T. trichiura línea de base más baja, que se asoció con tasas de curación inferiores (Tabla S2 en el anexo complementario). Un total de 4 niños estaban ausentes durante el tratamiento y el seguimiento de la encuesta. Un total de 18 niños se perdieron durante el seguimiento después del tratamiento porque no proporcionan dos muestras de heces (14 niños) o porque los materiales de identificación fueron mal etiquetados (4). Por lo tanto, estaban disponibles para 22 niños no hay datos de resultado primaria. características demográficas y de laboratorio basales de los 480 niños incluidos en el análisis se resumen en la Tabla 1 Tabla 1 Características basales. Los grupos de tratamiento estaban bien equilibrados con respecto a la edad, el sexo, el peso y la altura. Clasificaciones de intensidades de infección de acuerdo con los puntos de corte de la OMS se presentan en la Tabla 1. La eficacia contra T. trichiura las tasas de curación y las tasas de reducción de huevos entre 450 niños con infección por T. trichiura se muestran en la Tabla 2 Tabla 2 tasas de curación y huevo-Reducción de tarifas. El tratamiento con pamoatealbendazole oxantel resultó en una tasa de curación significativamente mayor entre los niños con infección por T. trichiura que hizo mebendazol (31,2 vs. 11,8, P0.001). Oxantel pamoato sola se asoció con una tasa de curación significativamente más alto que el mebendazol (26,3 vs. 11,8, P0.01). monoterapia Albendazol resultó en una tasa de curación significativamente menor que la monoterapia mebendazol (2.6 vs. 11.8, P0.02). El ajuste para la escuela, el sexo y el peso no influyó en estas estimaciones. La estratificación de acuerdo con la intensidad de la infección mostró que en ambos grupos de tratamiento que recibieron oxantel pamoato, la tasa de curación en niños con infección ligera fue de aproximadamente 39 (39,0 con pamoatealbendazole oxantel y 39,3 con la monoterapia oxantel pamoato), mientras que las tasas de curación con mebendazol y albendazol eran 21,1 y 4,5, respectivamente, entre los niños con infección ligera. Las tasas de curación basados ​​en diferentes enfoques intención de tratar se muestran en la Tabla S3 en el anexo complementario. pamoatealbendazole Oxantel y la monoterapia oxantel pamoato se asociaron con tasas altas de reducción de huevos entre los niños con infección por T. trichiura (96,0 confianza del 95 IC del intervalo, el 93,5 a la 97,6, 93,2 y 95 CI 90,0 95,7 a la, respectivamente). Una tasa de reducción de huevo significativamente más baja se observó en el grupo que recibió mebendazol que en cualquier grupo de tratamiento que recibió oxantel pamoato (75,0 95 CI, 64,2-82,0), y la tasa de reducción de huevo con albendazol fue significativamente inferior a la tasa con mebendazol (45.0 95 CI, 32,0-56,4). Un total de 84,9 de los niños con infección por T. trichiura moderada o fuerte al inicio del estudio tenían o bien hay una infección o una infección después del tratamiento con luz pamoatealbendazole oxantel (Tabla 2). Por el contrario, un número considerablemente menor que reciben los niños de mebendazol o albendazol no tenían infección o una infección de la luz después del tratamiento (58,5 y 46,8, respectivamente). La eficacia contra la anquilostomiasis Un total de 443 niños infectados con anquilostomiasis se incluyeron en el análisis. monoterapia con albendazol se tradujo en una tasa de curación significativamente mayor contra la anquilostomiasis que cualquier otro tratamiento aplicado (59,8, frente a 17,4 con mebendazol P IC del 95, 19,5 a la 55,3). La eficacia contra A. lumbricoides estaban disponibles para 293 niños infectados con A. lumbricoides datos completos. El tratamiento con albendazol y mebendazol dio lugar a altas tasas de curación entre los niños con infección por A. lumbricoides (92,0 y 91,2, respectivamente) (Tabla 2). La tasa de curación con pamoatealbendazole oxantel fue del 94,4 (IC 95 88,9 a la el 99,9). Todos los niños infectados con A. lumbricoides que fueron tratados con albendazol o mebendazol tuvieron tasas de reducción de huevos cerca de 100. La monoterapia con pamoato oxantel dado lugar a bajas tasas de curación y el huevo de reducción entre los niños con infección por A. lumbricoides. Seguridad Los eventos adversos fueron evaluados en 476 niños, pero no todos los niños estaban disponibles en todos los puntos de tiempo después del tratamiento (Tabla 3 Tabla 3 Eventos adversos y los síntomas relacionados con evaluarán en puntos de tiempo de cinco.). No hay eventos adversos graves se observaron durante el estudio. Antes del tratamiento, 59 niños (12,4) tenían síntomas leves. Cuando se combinaron los niños en los dos grupos de tratamiento que incluían oxantel pamoato, se encontró que el 13,8 de los niños tenían síntomas leves antes del tratamiento. A las 3 horas y 24 horas después de la administración de pamoato de oxantel, se observaron eventos adversos leves en 10.5 y 15.8 de los niños, respectivamente, en el grupo combinado. Las proporciones de niños con eventos adversos leves en los grupos que recibieron el placebo oxantel pamoato de juego en el primer día fueron 11,1 y 9,7 antes del tratamiento y 14,0 a las 3 horas y 24 horas después del tratamiento, respectivamente. Del mismo modo, el número de eventos adversos leves tras la administración de albendazol y mebendazol difería sólo ligeramente de los niveles observados antes del tratamiento (aumento máximo, 2,7 puntos porcentuales). Se observó el número más alto de eventos adversos 48 horas después de la administración de la monoterapia oxantel pamoato (24 horas después de la administración de placebo), que ocurre en 25 niños (21.2), en comparación con 21 niños con eventos adversos (17.5) antes del tratamiento. El mayor incremento en la proporción de eventos adversos leves se observó en el grupo de mebendazol 24 horas después de la administración de la oxantel pamoato coincidente con placebo (aumento de antes del tratamiento, 6,8 puntos porcentuales). Los niños que reciben pamoato oxantel no estaban ausentes con mayor frecuencia durante la evaluación de los eventos adversos que fueron los que recibieron tratamientos estándar. Los cólicos y dolor de cabeza eran los más frecuentes eventos adversos (en 15.1 y 12.4 de los niños, respectivamente) que se observaron en uno o más de los cuatro puntos de tiempo después del tratamiento. Sin embargo, estos eran también los signos y síntomas clínicos observados con mayor frecuencia antes del tratamiento (Figura 2 Figura 2 Los síntomas clínicos y los eventos adversos. Y Tabla S4 en el anexo complementario). En general, 147 niños (30,9) tenían un total de 349 eventos adversos, todos los cuales fueron leves a excepción de 2 episodios moderados observados en 1 niño. Discusión Teniendo en cuenta las propiedades trichuricidal de pamoato oxantel, 13-20 se evaluó este fármaco en un ensayo aleatorizado y controlado en una zona altamente endémica. 7,10 Debido a que la distribución geográfica de T. trichiura y otras infecciones por helmintos transmitidos por el suelo se superponen, 1,2,28 Se combinaron oxantel pamoato con albendazol para promover el espectro de actividad frente a varios helmintos transmitidos por el suelo. Elegimos albendazol, ya que muestra la actividad más alta entre los fármacos antihelmínticos actualmente en el mercado contra la anquilostomiasis. 6 Hemos encontrado que pamoato oxantel (con o sin albendazol) fue significativamente más eficaz contra T. trichiura que era monoterapia albendazol o mebendazol. Por otra parte, las tasas de reducción de huevos eran más de 90 en los dos grupos de tratamiento que incluían oxantel pamoato. Como habíamos anticipado, pamoato oxantel mostró poco efecto contra la anquilostomiasis. 15 Además, se observó poco efecto con oxantel pamoato contra A. lumbricoides. Como era de esperar, el albendazol mostró una alta eficacia contra las infecciones por anquilostomas y A. lumbricoides, mientras que el mebendazol mostraron única actividad de baja a moderada contra la anquilostomiasis, pero de alta eficacia contra A. lumbricoides. 6 Las bajas tasas de curación y el huevo de reducción con albendazol y mebendazol entre los niños con infección por T. trichiura corroboran los hallazgos de estudios anteriores. Se observaron tasas de curación 7,10,29 especialmente baja entre los niños con moderada o infección por T. trichiura de alta intensidad, independientemente de si se administró albendazol o mebendazol. Además, sólo aproximadamente la mitad de los niños que se presentan con la infección moderada o fuerte al inicio del estudio recibieron un diagnóstico de ninguna infección o la luz después del tratamiento con albendazol o mebendazol. Estos son preocupantes resultados, debido a que la OMS recomienda la administración periódica de albendazol y mebendazol para el control de la morbilidad por helmintiasis transmitidas por el suelo, pero está claro que el objetivo declarado de reducir la enfermedad de la infección por helmintos transmitidos por el suelo en niños en edad escolar por debajo un nivel que pueda ser considerada un problema de salud pública (es decir, para reducir la infección por helmintos transmitidas por el suelo de moderada y alta intensidad entre los niños en edad escolar a 1) no se cumplió en nuestro estudio. Los eventos adversos, la mayoría de los cuales eran leves, se observaron en aproximadamente 30 de los niños. El número de los síntomas clínicos observados antes del tratamiento fue similar a la que después del tratamiento. Las frecuencias algo superiores de los síntomas en los dos grupos que recibieron oxantel pamoato, en comparación con los grupos que recibieron albendazol o mebendazol, se habían observado incluso antes de la administración de la droga. Por lo tanto, no hay ninguna indicación de un aumento de los eventos adversos en los grupos de tratamiento que recibieron oxantel pamoato, en comparación con los grupos que recibieron un tratamiento estándar. Dada la limitada absorción de pamoato de oxantel desde el tracto gastrointestinal, como se informa en la literatura de salud veterinaria, nuestros hallazgos parecen razonables. 30 Sin embargo, la seguridad de pamoato garantiza Oxantel nueva investigación científica. Interacción con otros medicamentos entre albendazol y pamoato oxantel debe ser estudiado en particular, porque sería operacionalmente más conveniente para administrar ambos fármacos simultáneamente. En conclusión, la combinación de pamoato oxantel y albendazol tuvo significativamente mayor eficacia frente a T. trichiura que hizo albendazol o mebendazol. intensidades de infección por T. trichiura moderadas y pesadas se limpiaron en una gran proporción de los niños después de la administración de pamoato oxantel (con o sin albendazol) resultados que contrastan con los resultados después de los tratamientos estándar. Por lo tanto oxantel pamoato, particularmente en combinación con albendazol, podría ser útil en la estrategia global para el control de la helmintiasis transmitidas por el suelo. Con el apoyo de la Fundación Medicor y la Fundación Nacional de Ciencia de Suiza. formularios de divulgación proporcionados por los autores están disponibles con el texto completo de este artículo en NEJM. org. Agradecemos a todos los niños que asisten a las escuelas y Mchangamdogo Shungi por participar en este ensayo los profesores y directores por su apoyo al equipo de Salud Pública de LaboratoryIvo Carneri para el trabajo en el campo y en el laboratorio y el Dr. Tracy Cristal, Tropical Suizo y el Instituto de Salud Pública , para obtener ayuda con el proceso de aleatorización. Fuente de información de los departamentos de Parasitología Médica y Biología de Infecciones (BSJK) y Epidemiología y Salud Pública (J. Hattendorf, JU), Swiss Tropical y Salud Pública, Instituto y el Departamento de Ciencias Farmacéuticas, División de Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Basilea ( RAJ Huwyler), todo en Basilea, Suiza la División de Laboratorio, Salud Pública LaboratoryIvo de Carneri, Chake Chake, Tanzania (SM Ame, SM Ali) y la Fundación Ivo de Carneri, Milán (MA). solicitudes de reimpresión al Dr. Keiser en el Departamento de Parasitología Médica y Biología de Infecciones, Tropical Suizo y el Instituto de Salud Pública, apartado de correos Box, CH-4002 Basilea, Suiza, o por lo jennifer. keiserunibas. ch. Referencias Bethony J. Brooker S. Albonico M. et al. helmintiasis transmitidas por el suelo: ascariasis, tricuriasis y la anquilostomiasis. Lancet 2006367: 1521-1532 CrossRef Medline Web of Science Pullan RL. SJ Brooker. Los límites globales y de la población en situación de riesgo de las infecciones por helmintos transmitidos por el suelo en 2010. 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